Пн-Пт, 9:00-18:00
(383) 333-69-11
  zakaz@kipaa.ru
(383) 306-58-96
 8-913-461-24-58
 8-913-000-91-26
      Официальный дилер НПК РЭЛСИБ в Новосибирске

Мониторинг условий хранения лекарственных препаратов на фармацевтических складах

В соответствии с Приказом Минздрава РФ №646н от 31.08.2016 г. «в помещениях и зонах должны поддерживаться температурные режимы и влажность, соответствующие условиям хранения, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и на упаковке лекарственного препарата. Оборудование для контроля размещается в помещениях, зонах в соответствии с результатами температурного картирования, на основании проведённого анализа и оценки рисков».

Таким образом, вторым этапом работы по обеспечению контроля за условиями хранения лекарственных препаратов после проведения работ по температурному картированию является оборудование склада стационарной системой контроля за температурно-влажностным режимом - системой мониторинга. Сформулируем основные требования к такой системе.

Основные требования к системе мониторинга

1. Все измерительные приборы, входящие в состав системы (или система в целом) должны быть поверены. Поверка системы в целом имеет ряд очень серьёзных недостатков. Такая система - негибкая. Если возникла необходимость внесения дополнительного датчика, то систему необходимо поверять заново. То же случится, если один из элементов вышел из строя. При поверке системы в лаборатории её необходимо демонтировать, а значит оставлять объект без контроля. Поэтому советуем вам внимательно отнестись к вопросу о поверке системы.
2. Система мониторинга должна обеспечивать необходимую точность измерения.

Читать далее...

Измеритель влажности и температуры ИВИТ-М.Н1Ф для фармацевтической и пищевой промышленности
для мониторинга условий производства, хранения и транспортировки медицинских препаратов и пищевых продуктов
6668
Система мониторинга микроклимата «Си-Мона»
Контроль физ.параметров, визуализация, сигнализация, архивирование, передача данных
Цена с НДС по запросу P